⑴ 药品安全专员是干什么的

药品安全专员职责描述：

1、负责及时接收、审查和处理来自临床试验过程中各方的药物安全性数据，并对药物不良反应进行跟踪、监管和报告；

2、对不良事件的相关资料进行收集、整理、汇总，有必要需跟研究者进行沟通；

3、运用相应的规定、指导方针和药品说明书的知识，对报告病例做出初步判断。根据需要进行后续跟踪工作，确保指定病例所要求的后续工作已经完成。

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药品安全专员任职要求：

1、临床医学、药学及相关专业，本科及以上学历。

2、熟悉和了解药品安全有关法规。

3、在制药企业或CRO公司有临床研究/药物安全相关工作经验优先。

4、有良好的沟通意愿和能力，能通过电话和邮件进行有效沟通。

5、工作认真仔细，确保传达信息准确无遗漏。